Olaparib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2.

Fecha: 2014-07. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-003839-30.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Olaparib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de
BRCA1/2.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos
paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de
olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con
cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de
BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia
neoadyuvante o adyuvante.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de mama.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Adyuvancia en cáncer de mama.

CRITERIOS INCLUSIÓN - Adenocarcinoma de mama primario infiltrante, triple negativo, no metastásico, confirmado histológicamente
- CMTN infiltrante
- Mutación documentada de BRCA1 o BRCA2 que se predice que es deletérea o se sospecha que es deletérea (se sabe o se predice que es perjudicial/conduce a pérdida de la función de la proteína)
- Sometidos a cirugía adecuada de la mama y la axila
- Han terminado al menos 6 ciclos de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante con antraciclinas, taxanos o la combinación de ambos. Se permite el tratamiento potencialmente curativo con platino para cáncer previo (p. ej., ovario) o como tratamiento adyuvante o neoadyuvante para el cáncer de mama
- Estado funcional del ECOG 0-1.

CRITERIOS EXCLUSIÓN - pacientes con algún tratamiento previo con PARP inhibidor, incluido olaparib y /o hipersensibilidad conocida a cualquiera de excipientes del tratamiento del estudio.
-Pacientes con un segundo cáncer primario, excepciones: carcinoma cutáneo no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cérvix in situ tratado curativamente, carcinoma ductal in situ (CDIS) de la mama, carcinoma endometrial de grado 1, estadio 1 u otros tumores sólidos incluidos los linfomas (sin afectación de la médula ósea) tratados de forma curativa sin pruebas de enfermedad durante ? 5 años antes de la aleatorización. Más de una línea de quimioterapia para tumores malignos previos (p. ej., cáncer de mama o cáncer de ovario hace > 5 años tratado con quimioterapia adyuvante)
-ECG en reposo con QTc > 470 ms detectado en 2 o más momentos dentro de un periodo de 24 h o antecedentes familiares de síndrome de QT largo. Si el ECG demuestra QTc >470 ms, el paciente será elegible sólo si la repetición del ECG demuestra QTc ?470 ms
- Uso simultáneo de inhibidores potentes conocidos de CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, saquinavir, telitromicina, claritromicina y nelfinavir
- Transfusiones de sangre entera en los últimos 120 días antes de la entrada en el ensayo que puedan interferir con las pruebas de gBRCA.

VARIABLES PRINCIPALES supervivencia libre de enfermedad invasiva.

VARIABLES SECUNDARIAS - Evaluar el efecto del tratamiento adyuvante con olaparib sobre la supervivencia global (SG)
- Evaluar el efecto de tratamiento adyuvante con olaparib sobre la supervivencia libre de enfermedad a distancia (SLED)
- Evaluar el efecto del tratamiento adyuvante con olaparib sobre la incidencia de nuevo cáncer primario de mama infiltrante y/o nuevo cáncer epitelial de ovario
- Evaluar el efecto de olaparib sobre los resultados comunicados por los pacientes usando la escala FACIT-fatiga y la escala de calidad de vida relacionada con la salud (CdV-RS QLQ-C30) de la EORTC
- Evaluar la eficacia de olaparib en pacientes identificados como portadores de una variante deletérea o de la que se sospeche que sea deletérea en cualquiera de los genes BRCA usando variantes identificadas con estudios de mutación germinal de BRCA actuales y futuros (análisis de secuenciación de genes y de grandes reordenamientos).

OBJETIVO PRINCIPAL evaluar el efecto del tratamiento adyuvante con olaparib sobre la supervivencia libre de enfermedad infiltrante (SLEI).

OBJETIVO SECUNDARIO - Evaluar el efecto del tratamiento adyuvante con olaparib sobre la supervivencia global (SG)
- Evaluar el efecto de tratamiento adyuvante con olaparib sobre la supervivencia libre de enfermedad a distancia (SLED)
- Evaluar el efecto del tratamiento adyuvante con olaparib sobre la incidencia de nuevo cáncer primario de mama infiltrante y/o nuevo cáncer epitelial de ovario
- Evaluar el efecto de olaparib sobre los resultados comunicados por los pacientes usando la escala FACIT-fatiga y la escala de calidad de vida relacionada con la salud (CdV-RS QLQ-C30) de la EORTC
- Evaluar la eficacia de olaparib en pacientes identificados como portadores de una variante deletérea o de la que se sospeche que sea deletérea en cualquiera de los genes BRCA usando variantes identificadas con estudios de mutación germinal de BRCA actuales y futuros (análisis de secuenciación de genes y de grandes reordenamientos).

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Recurrentes / nuevas evaluaciones de los cánceres se llevarán a cabo en el día 1, semana 12, 24, 38, 52. En período de seguimiento en el año 2 cada 3 meses, en el año 3, 4,5 cada 6 meses y de 6 a 10 años cada 12 meses. Resonancia magnética para realizarse cada 12 meses después de la exploración 6 meses.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN 1. Días 1, 15, 29, semana 8,12,16,20, 24, 38, 52, 30 días después de l última dosis de medicación del estudio, en el año 2 cada 3 meses, en el año 3, 4, cada 6 meses y a partir del año 6 cada 12 meses.
2&3. los exámenes físicos se realizaran el día 1, semana 12, 24, 38, 52. en el periodo de seguimiento en el año 2 cada tres meses, en el año 3, 4, 5 cada 6 meses y desde el año 6 hasta el año 10 cada 12 meses. MRI se realizaran cada 12 meses después de 6 meses de exploración.
4. EORTC QLQ-C30 and FACIT-escala de fatiga, se realizaran antes de la randomización, en la semana 24 y 52 y también cada 6 meses durante el segundo año de la randomización ( solo los meses 18 y 24)
5. dentro de los 15 años tras la ultima visita del último paciente.

JUSTIFICACION El ensayo se lleva a cabo para comprobar si el tratamiento con un nuevo fármaco llamado olaparib puede reducir el riesgo de que su cáncer de mama recurra después de haber finalizado todos los tratamientos anticancerosos convencionales que su médico le prescribió.
La sangre y los tejidos contienen "genes" que se componen de ácido desoxirribonucleico (ADN) y que sirven como "libro de instrucciones" para que las células que componen nuestro cuerpo fabriquen las proteínas. Una mutación es un cambio en su ADN que afecta al correcto funcionamiento de algunos procesos.
BRCA1 y BRCA2 son genes conocidos como supresores de tumores ya que ayudan a reparar los daños producidos en los genes.
Las células generalmente tienen dos copias de los genes y tienen diferentes mecanismos para reparar el ADN. Un defecto en el nacimiento en los genes BRCA1/2 significa que una de las copias no funciona lo cual está relacionado con un incremento del riesgo de desarrollar cáncer (principalmente de ovario o mama), ya que cualquier fallo en la copia buena de cualquiera de los dos genes dejaría a la célula incapaz de reparar correctamente daños severos en el ADN. Dichas células probablemente morirán, pero algunas podrían acumular más daños y convertirse en células cancerosas.
Olaparib es un tipo de tratamiento que bloquea la actividad de la proteína PARP, que ayuda a reparar las roturas en la cadena de ADN. En las células normales, olaparib impedirá que se repare el material genético dañado, pero como las células tienen otras vías de reparación de ADN usando las proteínas que fabrican BRCA1 y BRCA2, estas células normales pueden sobrevivir.
En cambio, las células cancerígenas que no contienen proteínas BRCA1/2 no pueden reparar el daño y mueren al tratarse con olaparib.
Por todo ello, se evalúa la eficacia y seguridad de olaparib en pacientes que tienen una mutación en el material genético que producen las proteínas BRCA1 y/o BRCA2, puesto que es probable que sea más eficaz en esta población.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 1320.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 24/07/2014. FECHA DICTAMEN 31/03/2016. FECHA INICIO PREVISTA 01/07/2014. FECHA INICIO REAL 01/10/2014. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 16/06/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR AstraZeneca AB. DOMICILIO PROMOTOR Building 411A, Floor 4 SE-15185 Sodertalje. PERSONA DE CONTACTO AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. - Information Center. TELÉFONO 00 34 900 162 001. FAX . FINANCIADOR AstraZeneca AB. PAIS Suecia.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología -Edificio de Maternidad 2º Planta.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncologia Medica. Unidad de Cancer de Mama; Planta 1 Ed. Maternal.

CENTRO 3: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA L'HOSPITALET (ICO)

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA L'HOSPITALET (ICO). LOCALIDAD CENTRO HOSPITALET DE LLOBREGAT (L´). PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Unidad de Investigación Clínica.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARI DE SANT JOAN DE REUS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE SANT JOAN DE REUS. LOCALIDAD CENTRO REUS. PROVINCIA TARRAGONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncologia -Planta baja. Unidad investigación- AULA 6.

CENTRO 5: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Hematología y Oncología Médica- Unidad de EECC. Edificio Materno-Infantil, 8ª planta.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología, piso (-1) puerta 1.

CENTRO 7: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología (5ª planta Control A).

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA ILLES BALEARS. COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 9: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA (ICO)

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA (ICO). LOCALIDAD CENTRO GIRONA. PROVINCIA GIRONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 10: CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA

NOMBRE CENTRO CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 11: CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN. LOCALIDAD CENTRO CASTELLÓN DE LA PLANA/CASTELLÓ DE LA PLANA. PROVINCIA CASTELLÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 12: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. LOCALIDAD CENTRO ELCHE/ELX. PROVINCIA OURENSE. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 13: FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 14: HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 15: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 17: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 18: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO XERAL-CALDE DE LUGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO XERAL-CALDE DE LUGO. LOCALIDAD CENTRO LUGO. PROVINCIA LUGO. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA. LOCALIDAD CENTRO DONOSTIA-SAN SEBASTIÁN. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 20: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO PAMPLONA/IRUÑA. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C). LOCALIDAD CENTRO SAN CRISTÓBAL DE LA LAGUNA. PROVINCIA SANTA CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 22: HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE SONSOLES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE SONSOLES. LOCALIDAD CENTRO ÁVILA. PROVINCIA ÁVILA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 23: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO SALAMANCA. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 24: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA. LOCALIDAD CENTRO CÁCERES. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 25: HOSPITAL INFANTA CRISTINA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL INFANTA CRISTINA. LOCALIDAD CENTRO BADAJOZ. PROVINCIA BADAJOZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 26: HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD. LOCALIDAD CENTRO TOLEDO. PROVINCIA TOLEDO. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 27: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 28: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 29: COMPLEJO UNIVERSITARIO DE SAN CARLOS (*)

NOMBRE CENTRO COMPLEJO UNIVERSITARIO DE SAN CARLOS (*). LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 30: HOSPITAL QUIRÓN MADRID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL QUIRÓN MADRID. LOCALIDAD CENTRO POZUELO DE ALARCÓN. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 31: HOSPITAL DE TERRASSA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE TERRASSA. LOCALIDAD CENTRO TERRASSA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 32: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncologia Médica.

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 34: HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA. LOCALIDAD CENTRO LLEIDA. PROVINCIA LLEIDA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 35: HOSPITAL DE SABADELL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SABADELL. LOCALIDAD CENTRO SABADELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 36: COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 37: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 38: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO CÓRDOBA. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 39: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 40: HOSPITAL VIRGEN MACARENA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN MACARENA. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 41: COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. LOCALIDAD CENTRO JAÉN. PROVINCIA JAÉN. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO olaparib. CÓDIGO AZD2281. DETALLE 12 months. PRINCIPIOS ACTIVOS OLAPARIB. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.