No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2014-03. Area: Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2014-000595-26.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08].

SEXO Mujeres.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS Si. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 13/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 27/03/2014. FECHA DICTAMEN 05/03/2014. FECHA INICIO PREVISTA 07/04/2014. FECHA INICIO REAL 07/04/2014. FECHA FIN ESPAÑA 31/07/2014. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 13/06/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR ITF Research Pharma SLU. DOMICILIO PROMOTOR C/San Rafael 3, Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Madrid. PERSONA DE CONTACTO ITF Research Pharma SLU - Dpto. Médico. TELÉFONO 34 91 6572323. FAX 34 91 6572366. FINANCIADOR ITF Research Pharma SLU. PAIS España.

CENTROS

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MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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