No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2020-02. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2019-002459-40.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO No iniciado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

JUSTIFICACION La vía de señalización MET, llamado también receptor del factor de crecimiento de hepatocitos (RHGF), es esencial para los procesos de crecimiento invasivo durante el desarrollo embrionario, regeneración de órganos postnatal, cicatrización de heridas y regeneración de tejidos. Sin embargo, es frecuente que las células cancerígenas utilicen el eje HGF/MET para la oncogénesis, el crecimiento invasivo y la metástasis. TPX-0022 es un inhibidor polifarmacológico de MET/CSF1R/SRC destinado al tratamiento de tumores sólidos avanzados que alberguen alteraciones genéticas en MET.
TPX-0022 se ha diseñado para bloquear los efectos del gen MET anómalo en el cáncer, y el propósito de este ensayo clínico es descubrir qué efectos tiene el fármaco del estudio sobre usted y su tipo de cáncer.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 108.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS Si. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 06/02/2020. FECHA AUTORIZACIÓN 05/02/2020. FECHA DICTAMEN 15/01/2020. FECHA INICIO PREVISTA 15/05/2020. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 30/06/2020.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Turning Point Therapeutics, Inc. DOMICILIO PROMOTOR 10628 Science Center Drive, Suite 200 CA 92121 San Diego. PERSONA DE CONTACTO Turning Point Therapeutics, Inc. - Clinical Trial Information. TELÉFONO . FAX . FINANCIADOR Turning Point Therapeutics, Inc. PAIS Estados Unidos.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

CENTRO 3: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.