No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2013-03. Area: Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2012-005274-60.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 19/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 12/03/2013. FECHA DICTAMEN 18/12/2012. FECHA INICIO PREVISTA 01/03/2013. FECHA INICIO REAL 23/04/2013. FECHA FIN ESPAÑA 17/06/2013. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 19/06/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR LABORATORIOS ALTER SA. DOMICILIO PROMOTOR MATEO INURRIA 30 28036 MADRID. PERSONA DE CONTACTO FUNDACION TEOFILO HERNANDO - JAVIER SORIANO VENTURA. TELÉFONO 34 91 5202425. FAX 34 91 5202425. FINANCIADOR LABORATORIOS ALTER SA. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Farmacología Clinica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 19/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.