No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2018-06. Area: Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos de sisetma digestivo y fisiología bucal [G10].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-000722-58.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos de sisetma digestivo y fisiología bucal [G10].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 15/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 14/06/2018. FECHA DICTAMEN 28/03/2018. FECHA INICIO PREVISTA 02/07/2018. FECHA INICIO REAL 04/07/2018. FECHA FIN ESPAÑA 14/12/2018. FECHA FIN GLOBAL 14/12/2018. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 14/05/2019. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 23/11/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR UNIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA, S.A.U. DOMICILIO PROMOTOR C/Mallorca 262, 3ªPlanta E-08008 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Tecnalia Research & Innovation - Unidad de ensayos clínicos. TELÉFONO +34 945 007000 7254. FAX +34 945 007000 7441. FINANCIADOR UNIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA, S.A.U. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA (SEDE TXAGORRITXU). LOCALIDAD CENTRO Vitoria-Gasteiz. PROVINCIA ALAVA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 15/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.