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No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2013-07. Area: Atención a la salud [N] - Administración [N04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-002159-14.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Atención a la salud [N] - Administración [N04].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 14/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 17/07/2013. FECHA DICTAMEN 05/06/2013. FECHA INICIO PREVISTA 15/07/2013. FECHA INICIO REAL 04/09/2013. FECHA FIN ESPAÑA 01/10/2013. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 14/06/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR FARMALIDER S.A. DOMICILIO PROMOTOR Calle Aragoneses, 15 28108 Alcobendas (Madrid). PERSONA DE CONTACTO Fundación Teófilo Hernando - Javier Soriano Ventura. TELÉFONO 34 91 4973120. FAX 34 91 4973120. FINANCIADOR Laboratorios FARMALIDER S.A. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Departamento de Farmacología Clínica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 14/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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