No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2019-04. Area: Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Técnicas de investigación [E05].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-000639-29.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Técnicas de investigación [E05].

SEXO Hombres.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 22/04/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 15/04/2019. FECHA DICTAMEN 03/04/2019. FECHA INICIO PREVISTA 07/01/2019. FECHA INICIO REAL 26/04/2019. FECHA FIN ESPAÑA 13/05/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 03/06/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Consorci MAr Parc de Salut de Barcelona (Parc de Salut Mar). DOMICILIO PROMOTOR Hospital del Mar building, Passeig Marítim 25-29 08003 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Hospital del Mar Research Institute (IMIM) - Neurosciences Programme. TELÉFONO 0034 93 3160494. FAX 0034 93 3160479. FINANCIADOR World Anti-Doping Agengy. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Integrative pharmacology and systems neuroscience. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 15/04/2019.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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