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No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2019-09. Area: Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-003384-61.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 60.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 20/09/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 19/09/2019. FECHA DICTAMEN 06/09/2019. FECHA INICIO PREVISTA 01/01/2019. FECHA INICIO REAL 30/09/2019. FECHA FIN ESPAÑA 19/12/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 31/01/2020.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR NSC Therapeutics GmbH. DOMICILIO PROMOTOR Willersdorferstraße 7 8061 St. Radegund bei Graz. PERSONA DE CONTACTO NeuroScios GmbH - Clinical Research Organisation. TELÉFONO 0043 3132 40444 10. FAX 0043 3132 40444 20. FINANCIADOR NSC Therapeutics GmbH. PAIS Austria.

CENTROS

CENTRO 1: Unidad de ensayos clínicos Facultad medicina UAM

NOMBRE CENTRO Unidad de ensayos clínicos Facultad medicina UAM. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Unidad de ensayos clínicos. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 19/09/2019.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 19/09/2019.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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