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No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2015-01. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-002801-71.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS Si.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 20.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 20/01/2015. FECHA DICTAMEN 01/08/2014. FECHA INICIO PREVISTA 31/10/2014. FECHA INICIO REAL 16/04/2015. FECHA FIN GLOBAL 13/06/2018. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 18/06/2018. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 18/07/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Immatics Biotechnologies GmbH. DOMICILIO PROMOTOR Paul-Ehrlich-Straße 15 72076 Tübingen. PERSONA DE CONTACTO Immatics Biotechnologies GmbH - Norbert Hilf, GAPVAC Clin. Director. TELÉFONO 0049 7071 5397 210. FINANCIADOR BioNTech AG, Biopharmaceutical New Technology AG , Immatics Biotechnologies GmbH , European Commission, FP7, Health.2012.1.2-1. PAIS Alemania.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Unidad de Investigación de Neurotraumatología y Neurocirugía (UNINN). ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 14/10/2016.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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