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No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2013-11. Area: Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-003854-26.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 19/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 21/11/2013. FECHA DICTAMEN 12/11/2013. FECHA INICIO PREVISTA 04/12/2013. FECHA INICIO REAL 26/11/2013. FECHA FIN ESPAÑA 22/07/2014. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 19/06/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Laboratorios Aldo Unión, S.A. DOMICILIO PROMOTOR Baronesa de Maldá, 73 08950 Espluges de Llobregat (Barcelona). PERSONA DE CONTACTO Tecnalia - Unidad de Ensayos Clínicos. TELÉFONO 34 945 007000 7254. FAX 34 945 007000 7441. FINANCIADOR Laboratorios Aldo-Unión, S.A. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA (SEDE TXAGORRITXU). LOCALIDAD CENTRO Vitoria-Gasteiz. PROVINCIA ALAVA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Unidad de Ensayos Clínicos. Planta 4C. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 19/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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