No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2017-03. Area: Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos biológicos [G16].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-005203-11.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos biológicos [G16].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 13/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 21/03/2017. FECHA DICTAMEN 16/03/2017. FECHA INICIO PREVISTA 20/02/2017. FECHA INICIO REAL 04/05/2017. FECHA FIN ESPAÑA 12/06/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 13/06/2018. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 29/05/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Geiser Pharma, S.L. DOMICILIO PROMOTOR Camino Labiano 45B. 31192 Mutilva Alta. PERSONA DE CONTACTO Geiser Pharma, S.L - Medical advisor. TELÉFONO 34 948 101943. FAX 34 948 229090. FINANCIADOR Geiser Pharma, S.L. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. DEPARTAMENTO Unidad de Investigación Clínica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 13/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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