No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

Fecha: 2017-04. Area: Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2017-000107-24.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23].

SEXO Ambos.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 13/06/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 21/04/2017. FECHA DICTAMEN 20/04/2017. FECHA INICIO PREVISTA 01/06/2017. FECHA INICIO REAL 18/05/2017. FECHA FIN ESPAÑA 12/06/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 13/06/2018. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 25/05/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR FARMALIDER S.A. DOMICILIO PROMOTOR C/La Granja nº 1 28108 Alcobendas (Madrid). PERSONA DE CONTACTO FARMALIDER S.A. - Head of Clinical Department. TELÉFONO 0034 91 6612335. FAX 0034 91 6610442. FINANCIADOR FARMALIDER. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Farmacología clínica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 13/06/2018.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.

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