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VITRAKVI 100 MG CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas.

Laboratorio titular: BAYER AG.

Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Larotrectinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/07/2019, la dosificación es 100 mg y el contenido son 56 cápsulas.

▼ El medicamento 'VITRAKVI 100 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Noviembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Noviembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Noviembre de 2019.

1 excipientes:

VITRAKVI 100 MG CAPSULAS DURAS contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: larotrectinib.

Descripción clínica del producto: Larotrectinib 100 mg capsula.

Descripción clínica del producto con formato: Larotrectinib 100 mg 56 capsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra V.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 726877. Número Definitivo: 1191385002.