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AYVAKYT 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.

Laboratorio: BLUEPRINT MEDICINES (NETHERLANDS) B.V..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: Avapritinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 300 mg y el contenido son 30 comprimidos.

▼ El medicamento 'AYVAKYT 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Mayo de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Mayo de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Mayo de 2022.

2 excipientes:

AYVAKYT 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: avapritinib.

Descripción clínica del producto: Avapritinib 300 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Avapritinib 300 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 734814. Número Definitivo: 1201473003.