ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antraciclinas y sustancias relacionadas. Sustancia final: Doxorubicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/07/2022, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DOXORUBICINA HIDROCLORURO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FARMIBLASTINA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 50 viales de 5 ml.
- FARMIBLASTINA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 25 viales de 25 ml.
- CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
- DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml. PVP 4.26€
- DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 ml. PVP 21.31€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Julio de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Marzo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Julio de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Julio de 2022.
3 excipientes:
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 27/02/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. en un idioma distinto al castellano. Asimismo, también está disponible CAELYX. Fecha estimada de finalización 01/11/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: doxorubicina.
Descripción clínica del producto: Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 756926. Número Definitivo: 1221629001.