ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/Al).

Precio ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/Al): PVP 2.50 Euros. con aportación normal (22 de Noviembre de 2024).

Laboratorio: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Sustancia final: Zolpidem.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ZOLPIDEM 5MG 30 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 5 mg y el contenido son 30 comprimidos.

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/Al) está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ZOLPIDEM HEMITARTRATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Abril de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Septiembre de 2013.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Abril de 2012.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Abril de 2012.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Fármacos relacionados con las benzodiazepinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 05/2014. Referencia: MUH (FV), 05/2014. Fecha: 11/03/2014 1:00:00. ZOLPIDEM (DALPARAN, STILNOX, ZOLPIDEM EFG):RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA SIGUIENTE.Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zolpidem.

Descripción clínica del producto: Zolpidem 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Zolpidem 5 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 689318. Número Definitivo: 75795.