ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 8,3 ml.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético. Sustancia final: Onasemnogen abeparvovec.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, la dosificación es 2 x 10e13 genomas vectoriales/ml inyectable 8,3 ml y el contenido son 2 viales de 8,3 ml.
▼ El medicamento 'ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Formatos de presentación:
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 1 vial 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 2 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 2 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 3 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 3 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 4 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 4 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 5 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 5 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 6 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 7 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 6 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 7 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 7 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 8 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 9 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 8 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 9 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 9 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 10 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 11 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 10 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 11 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 12 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 11 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 12 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 13 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 5,5 ml y 12 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5,5 ml y 13 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 14 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 6 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 8 viales de 8,3 ml. Comercializado (28 de Julio de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC. Principio activo: 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 16,6 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES. Unidad administración: 8,3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 8,3 ml.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 8,3 ml.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales de 8,3 ml.
- ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 7 viales de 8,3 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Julio de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Noviembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Julio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Julio de 2020.
1 excipientes:
ZOLGENSMA 2 x 10e13 GENOMAS VECTORIALES/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH(FV), 02/2023. Referencia: MUH(FV), 02/2023. Fecha: 13/02/2023 1:00:00. Onasemnogén abeparvovec (▼Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: onasemnogén abeparvovec.
Descripción clínica del producto: Onasemnogen abeparvovec 2 x 10e13 genomas vectoriales/ml inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Onasemnogen abeparvovec 2 x 10e13 genomas vectoriales/ml inyectable perfusión.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728554. Número Definitivo: 1201443001.