ZOFRAN ZYDIS 8 mg LIOFILIZADO ORAL , 500 liofilizados.

Laboratorio: BEXAL FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 8 mg y el contenido son 500 liofilizados.

La presentación del código nacional 621193 'ZOFRAN ZYDIS 8 mg LIOFILIZADO ORAL , 500 liofilizados' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• ZOFRAN ZYDIS 8 mg LIOFILIZADO ORAL , 500 liofilizados. No comercializado (06 de Junio de 2000). Autorizado.
• ZOFRAN ZYDIS 8 mg LIOFILIZADO ORAL , 10 liofilizados. Comercializado (24 de Febrero de 2000). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 8 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 8 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
• ONDANSETRON NORMON 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
• ONDANSETRON QUALIGEN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER).
• ONDANSETRON QUALIGEN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (TIRAS).

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Febrero de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Abril de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Febrero de 2000.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Junio de 2000.

4 excipientes:

ZOFRAN ZYDIS 8 mg LIOFILIZADO ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO.
• PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
• MANITOL (E-421).
• ASPARTAMO (E-951).

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetrón 8 mg comprimido bucodispersable/liotab.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 8 mg 500 comprimidos bucodispersables/liotabs.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 621193. Número Definitivo: 62945.