ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE,10 ampollas de 2 ml.

Laboratorio: BEXAL FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 4 mg y el contenido son 10 ampollas de 2 ml.

Formatos de presentación:

• ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml. No comercializado (01 de Abril de 1993). Autorizado.
• ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE,10 ampollas de 2 ml. Comercializado (01 de Febrero de 2021). Autorizado.
• ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml. No comercializado (01 de Junio de 1991). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg/2ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
• ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg/4ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 4 ml.
• ONDANSETRON GENERIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.
• ONDANSETRON GENERIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml.
• ONDANSETRON SERRACLINICS 4 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1991.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Julio de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1991.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Febrero de 2021.

2 excipientes:

ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CITRATO DE SODIO (E-331).
• CLORURO DE SODIO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml 10 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730289. Número Definitivo: 59071.