ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
Laboratorio: BEXAL FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 4 mg y el contenido son 50 ampollas de 2 ml.
La presentación del código nacional 643643 'ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml. No comercializado (01 de Abril de 1993). Autorizado.
- ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE,10 ampollas de 2 ml. Comercializado (01 de Febrero de 2021). Autorizado.
- ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml. No comercializado (01 de Junio de 1991). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg/2ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
- ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg/4ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 4 ml.
- ONDANSETRON GENERIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.
- ONDANSETRON GENERIS 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml.
- ONDANSETRON SERRACLINICS 4 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1991.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1991.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Abril de 1993.
2 excipientes:
ZOFRAN 4 mg SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.
Descripción clínica del producto: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml 50 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 643643. Número Definitivo: 59071.