ZIAGEN 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 240 ml.

Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Abacavir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/02/2020, la dosificación es 20 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 240 ml.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ABACAVIR SULFATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1999.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1999.

6 excipientes:

ZIAGEN 20 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

• CITRATO DE SODIO (E-331).
• METILPARABENO (E 218).
• PROPILPARABENO (E 216).
• PROPILENGLICOL.
• SACARINA SODICA.
• SORBITOL.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*57:01. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*57:01 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial. Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*57:01. (4.4) El riesgo de que ocurran RHS con abacavir es alto para pacientes portadores del alelo HLA-B*57:01.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abacavir.

Descripción clínica del producto: Abacavir 20 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Abacavir 20 mg/ml solución/suspensión oral 240 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 811893. Número Definitivo: 99112002.