ZEVALIN 1,6 mg/ml, EQUIPO REACTIVO PARA LA PREPARACION DE UN RADIOFARMACO PARA PERFUSION, 1 equipo para preparación radiofarmacéutica.
Laboratorio titular: CEFT BIOPHARMA S.R.O..
Laboratorio comercializador: SPECTRUM PHARMACEUTICALS B.V..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios. Sustancia final: Ibritumomab tiuxetán (90y).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1,6 mg/ml y el contenido son 1 equipo para preparación radiofarmacéutica.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IBRITUMOMAB TIUXETAN. Principio activo: 1,6 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1,6 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2004.
5 excipientes:
ZEVALIN 1,6 mg/ml, EQUIPO REACTIVO PARA LA PREPARACION DE UN RADIOFARMACO PARA PERFUSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- ACETATO SODICO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
- CLORURO DE SODIO.
- FOSFATO POTASICO DIBASICO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibritumomab.
Descripción clínica del producto: Ibritumomab tiuxetán 1,6 mg/ml radiofármaco 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ibritumomab tiuxetán 1,6 mg/ml radiofármaco 2 ml 1 kit.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 813014. Número Definitivo: 03264001.