ZEPOSIA 0,92 MG CAPSULAS DURAS 28 cápsulas.
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.
Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Ozanimod.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/06/2020, la dosificación es 0,92 mg y el contenido son 28 cápsulas.
▼ El medicamento 'ZEPOSIA 0,92 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OZANIMOD HIDROCLORURO. Principio activo: 0,92 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 0,92 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Junio de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Junio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2020.
3 excipientes:
ZEPOSIA 0,92 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ozanimod.
Descripción clínica del producto: Ozanimod 0,92 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Ozanimod 0,92 mg 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728770. Número Definitivo: 1201442002.