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ZEPOSIA 0,23 MG/0,46 MG CAPSULAS DURAS 7 cápsulas (4 x 0,23 mg, 3 x 0,46 mg).

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Ozanimod.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/06/2020, la dosificación es 0,23 mg + 0,46 mg y el contenido son 7 cápsulas (4 x 0,23 mg, 3 x 0,46 mg).

▼ El medicamento 'ZEPOSIA 0,23 MG/0,46 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Junio de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Junio de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2020.

3 excipientes:

ZEPOSIA 0,23 MG/0,46 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ozanimod.

Descripción clínica del producto: Ozanimod 0,23 mg + 0,46 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Ozanimod 0,23 mg + 0,46 mg 7 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra Z.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 728769. Número Definitivo: 1201442001.