ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Elbasvir y Grazoprevir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2019, la dosificación es 50 mg/100 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- ELBASVIR. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/100 mg/mg.
- 2.- GRAZOPREVIR MONOHIDRATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/100 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Agosto de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Noviembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Agosto de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Agosto de 2016.
5 excipientes:
ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: elbasvir + grazoprevir.
Descripción clínica del producto: Elbasvir/Grazoprevir 50 mg/100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Elbasvir/Grazoprevir 50 mg/100 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712072. Número Definitivo: 1161119001.