ZELBORAF 240 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la serina-treonina quinasa B-Raf (BRAF). Sustancia final: Vemurafenib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/03/2012, la dosificación es 240 mg y el contenido son 56 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- VEMURAFENIB. Principio activo: 240 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 240 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Marzo de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Enero de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Marzo de 2012.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Marzo de 2012.

1 excipientes:

ZELBORAF 240 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CROSCARMELOSA SODICA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vemurafenib.

Descripción clínica del producto: Vemurafenib 240 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Vemurafenib 240 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 688832. Número Definitivo: 12751001.