ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 200 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Atorvastatina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 40 mg y el contenido son 200 comprimidos.
La presentación del código nacional 603263 'ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 200 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 200 comprimidos. Comercializado (17 de Noviembre de 2009). Autorizado.
- ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. Comercializado (08 de Noviembre de 2000). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ATORVASTATINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ATORVASTATINA AUROVITAS SPAIN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 18.42€
- ATORVASTATINA TECNIGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 14.39€
- ATORVASTATINA URQUIMA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 18.42€
- ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. PVP 14.39€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Noviembre de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Noviembre de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Noviembre de 2009.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.
Telitromicina. Descripción: Medicamentos mixtos adrenérgicos-serotorinérgicos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Itraconazol. Descripción: Simpaticomiméticos indirectos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
2 excipientes:
ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: SLCO1B1. Biomarcador subgrupo implicado: c.521T>C. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En los pacientes con polimorfismo SLCO1B1 hay un riesgo de aumento de exposición a la atorvastatina, que puede producir un riesgo aumentado de rabdomiolisis.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atorvastatina.
Descripción clínica del producto: Atorvastatina 40 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Atorvastatina 40 mg 200 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 603263. Número Definitivo: 61656.