ZALTRAP 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml.

Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Aflibercept.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/10/2020, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 4 ml y el contenido son 1 vial de 4 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- AFLIBERCEPT. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ZALTRAP 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 8 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Febrero de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Septiembre de 2013.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Febrero de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Febrero de 2013.

6 excipientes:

ZALTRAP 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 4/2016. Referencia: MUH (FV) 4/2016. Fecha: 16/03/2016 1:00:00. RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AFLIBERCEPT (ZALTRAP)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aflibercept.

Descripción clínica del producto: Aflibercept 25 mg/ml inyectable perfusión 4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Aflibercept 25 mg/ml inyectable perfusión 4 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la Z.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 696947. Número Definitivo: 112814001.