ZALDIAR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos.
Laboratorio titular: GRUNENTHAL PHARMA LIMITED.
Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Tramadol y paracetamol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2023, la dosificación es 37,5 mg/325 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 37,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 37,5/325 mg/mg.
- 2.- PARACETAMOL. Principio activo: 325 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 37,5/325 mg/mg.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 2023.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol + paracetamol.
Descripción clínica del producto: Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763858. Número Definitivo: PA2242006001.