ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos.

Laboratorio: GRUNENTHAL PHARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Tramadol y paracetamol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 37,5 mg/325 mg y el contenido son 100 comprimidos.

La presentación del código nacional 603029 'ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos. Comercializado (28 de Julio de 2008). Autorizado.
• ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos. Comercializado (23 de Diciembre de 2002). Autorizado.
• ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos. Comercializado (13 de Enero de 2003). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 37,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 37,5/325 mg/mg.
• 2.- PARACETAMOL. Principio activo: 325 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 37,5/325 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 2002.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Diciembre de 2002.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Julio de 2008.

1 excipientes:

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CARBOXIMETILALMIDON SODICO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tramadol + paracetamol.

Descripción clínica del producto: Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg 100 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra Z.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603029. Número Definitivo: 65149.