YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol.
Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..
Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 40 mg inyectable 0,4 ml y el contenido son 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol.
▼ El medicamento 'YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol. Comercializado (31 de Marzo de 2021). Autorizado.
- YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas + 4 toallitas con alcohol. No comercializado (31 de Marzo de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0,4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- HUMIRA 80 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml.
- YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas + 4 toallitas con alcohol.
- YUFLYMA 80 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml + 2 toallitas con alcohol.
- YUFLYMA 80 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 3 pluma precargada de 0,8 ml + 4 toallitas con alcohol.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Junio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Marzo de 2021.
1 excipientes:
YUFLYMA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.
Descripción clínica del producto: Adalimumab 40 mg inyectable 0,4 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 40 mg inyectable 0,4 ml 2 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Y.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730614. Número Definitivo: 1201513010.