YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 (3 x 21) comprimidos.
Laboratorio titular: BERLEX ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LDA..
Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Drospirenona y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/01/2019, la dosificación es 3 mg/0,02 mg y el contenido son 63 (3 x 21) comprimidos.
Formatos de presentación:
- YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos. Comercializado (28 de Enero de 2019). Autorizado.
- YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 (3 x 21) comprimidos. Comercializado (28 de Enero de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DROSPIRENONA. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 3/0,02 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,02 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 3/0,02 mg/mg.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Enero de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Julio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Enero de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Enero de 2019.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
YASMINELLE 3 mg / 0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: drospirenona + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,02 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,02 mg 63 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724675. Número Definitivo: 5866181IP.