XOLAIR 75 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios para. Sustancia final: Omalizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 75 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OMALIZUMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 75 mg. Unidad administración: 0.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- XOLAIR 150 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 1 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Marzo de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Marzo de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Marzo de 2009.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: omalizumab.
Descripción clínica del producto: Omalizumab 75 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Omalizumab 75 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 662443. Número Definitivo: 05319005.