XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro.
Laboratorio titular: STADA ARZNEIMITTEL AG.
Laboratorio comercializador: LABORATORIO STADA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes Antineovascularización. Sustancia final: Ranibizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 0,23 ml y el contenido son 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro.
▼ El medicamento 'XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RANIBIZUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2,3 mg. Unidad administración: 0,23 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- LUCENTIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro.
- RANIVISIO 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,23 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Noviembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Abril de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Noviembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Noviembre de 2022.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ranibizumab.
Descripción clínica del producto: Ranibizumab 10 mg/ml inyectable 0,23 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ranibizumab 10 mg/ml inyectable 0,23 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la X.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 759247. Número Definitivo: 1221691001.