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XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro.

Laboratorio titular: STADA ARZNEIMITTEL AG.

Laboratorio comercializador: LABORATORIO STADA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes Antineovascularización. Sustancia final: Ranibizumab.

XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 0,23 ml y el contenido son 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro.

▼ El medicamento 'XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

XIMLUCI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,23 ml + 1 aguja con filtro fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Noviembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Noviembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Noviembre de 2022.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ranibizumab.

Descripción clínica del producto: Ranibizumab 10 mg/ml inyectable 0,23 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ranibizumab 10 mg/ml inyectable 0,23 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra X.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 759247. Número Definitivo: 1221691001.