XEVUDY 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 8 ml.
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: sotrovimab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/12/2021, la dosificación es 500 mg inyectable 8 ml y el contenido son 1 vial de 8 ml.
▼ El medicamento 'XEVUDY 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOTROVIMAB. Principio activo: 62,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 8 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Agosto de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Diciembre de 2021.
1 excipientes:
XEVUDY 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 01/08/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Unidades acondicionadas en un idioma distinto al castellano y con caducidad inferior a 6 meses.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sotrovimab.
Descripción clínica del producto: Sotrovimab 500 mg inyectable perfusión 8 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Sotrovimab 500 mg inyectable perfusión 8 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732552. Número Definitivo: 1211562001.