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XELJANZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Tofacitinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 10 mg y el contenido son 56 comprimidos.

▼ El medicamento 'XELJANZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Septiembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Agosto de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Septiembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Septiembre de 2018.

2 excipientes:

XELJANZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tofacitinib.

Descripción clínica del producto: Tofacitinib 10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tofacitinib 10 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra X.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 723498. Número Definitivo: 1171178007.

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