XELJANZ 1 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa Janus-asociada (JAK). Sustancia final: Tofacitinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/09/2021, la dosificación es 1 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 250 ml.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOFACITINIB CITRATO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Septiembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Enero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Septiembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Septiembre de 2021.
2 excipientes:
XELJANZ 1 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 8/2022. Referencia: MUH (FV), 8/2022. Fecha: 02/11/2022 1:00:00. Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tofacitinib.
Descripción clínica del producto: Tofacitinib 1 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Tofacitinib 1 mg/ml solución/suspensión oral 250 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731648. Número Definitivo: 1171178015.