XELCIP 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
Laboratorio titular: CIPLA EUROPE NV.
Laboratorio comercializador: CIPLA EUROPE NV SUCURSAL EN ESPANA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Capecitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 150 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CAPECITABINA. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- XELODA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60 comprimidos.
- CAPECITABINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.
- CAPECITABINA AUROVITAS SPAIN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
- CAPECITABINA FRESENIUS KABI 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
- CAPECITABINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Noviembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Noviembre de 2024.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.
2 excipientes:
XELCIP 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 9/2017. Referencia: MUH (FV), 9/2017. Fecha: 07/09/2017 0:00:00. BRIVUDINA (NERVINEX): SE RECUERDA QUE ESTÁ CONTRAINDICADA SU ADMINISTRACIÓN JUNTO CON ANTINEOPLÁSICOS, ESPECIALMENTE 5- FLUOROPIRIMIDINAS, DEBIDO A LA INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL
- Número: MUH (FV), 03/2023. Referencia: MUH (FV), 03/2023. Fecha: 20/02/2023 1:00:00. Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
- Número: MUH(FV)08/2020. Referencia: MUH(FV)08/2020. Fecha: 11/05/2020 0:00:00. Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda realizar pruebas fenotípicas y/o genotípicas antes del inicio de tratamiento con capecitabina a pesar de las dudas sobre las metodologías óptimas de pruebas antes del tratamiento debido a un mayor riesgo de toxicidad grave o potencialmente mortal. Se deben tener en cuenta las guías clínicas aplicables (4.3) Contraindicado en pacientes con ausencia completa probada de actividad de DPD (metabolizadores lentos del gen DPYD). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 06/02/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: capecitabina.
Descripción clínica del producto: Capecitabina 150 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Capecitabina 150 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra X.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 699137. Número Definitivo: 77860.