XALKORI 250 MG CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de linfoma anaplástico (ALK). Sustancia final: Crizotinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 250 mg y el contenido son 60 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CRIZOTINIB. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 250 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Noviembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Noviembre de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Noviembre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Noviembre de 2012.
1 excipientes:
XALKORI 250 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH(FV), 10/2022. Referencia: MUH(FV), 10/2022. Fecha: 03/11/2022 1:00:00. Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: crizotinib.
Descripción clínica del producto: Crizotinib 250 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Crizotinib 250 mg 60 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 694399. Número Definitivo: 112793003.