WILATE 500 UI FvW/500 UI FVIII, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente.
Laboratorio: OCTAPHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor Von Willebrand y factor VIII de la coagulación en combinación.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 500 UI/500 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- FACTOR VON WILLEBRAND HUMANO. Principio activo: 500 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500/500 UI/UI.
- 2.- FACTOR VIII HUMANO. Principio activo: 500 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500/500 UI/UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Abril de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Marzo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Abril de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Abril de 2012.
3 excipientes:
WILATE 500 UI FvW/500 UI FVIII, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 4/2017. Referencia: MUH (FV), 4/2017. Fecha: 10/05/2017 0:00:00. FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN: LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DISPONIBLE NO PERMITE ESTABLECER DIFERENCIAS EN EL DESARROLLO DE INHIBIDORES SEGÚN EL TIPO DE MEDICAMENTO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: factor con Willebrand + factor VIII.
Descripción clínica del producto: Factor von Willebrand/Factor VIII 500 UI/500 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Factor von Willebrand/Factor VIII 500 UI/500 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la W.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 688585. Número Definitivo: 75625.