WEZENLA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml.
Laboratorio titular: AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Ustekinumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/06/2024, la dosificación es 90 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 1 ml.
▼ El medicamento 'WEZENLA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- USTEKINUMAB. Principio activo: 90 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 90 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- STELARA 45 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
- STELARA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
- UZPRUVO 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa de 0,5 ml.
- UZPRUVO 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa de 1 ml.
- PYZCHIVA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Junio de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Agosto de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Junio de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Junio de 2024.
1 excipientes:
WEZENLA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ustekinumab.
Descripción clínica del producto: Ustekinumab 90 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Ustekinumab 90 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra W.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765252. Número Definitivo: 1241823003.