WAYLIVRA 285 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1,5 ml.
Laboratorio titular: AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Volanesorsen.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/03/2020, la dosificación es 285 mg inyectable 1,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 1,5 ml.
▼ El medicamento 'WAYLIVRA 285 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VOLANESORSEN SODIO. Principio activo: 190 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 285 mg. Unidad administración: 1,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Marzo de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Marzo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Marzo de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Marzo de 2020.
1 excipientes:
WAYLIVRA 285 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: volanesorsen.
Descripción clínica del producto: Volanesorsen 285 mg inyectable 1,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Volanesorsen 285 mg inyectable 1,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra W.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728100. Número Definitivo: 1191360.