VYXEOS LIPOSOMAL 44 MG/100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinaciones de agentes antineoplásicos. Sustancia final: CITARABINA Y DAUNORUBICINA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 44 mg/100 mg y el contenido son 1 vial.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DAUNORUBICINA HIDROCLORURO. Principio activo: 44 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 44/100 mg/mg.
- 2.- CITARABINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 44/100 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Diciembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Febrero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Diciembre de 2018.
2 excipientes:
VYXEOS LIPOSOMAL 44 MG/100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: daunorubicina + citarabina.
Descripción clínica del producto: Daunorubicina/Citarabina 44 mg/100 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Daunorubicina/Citarabina 44 mg/100 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723927. Número Definitivo: 1181308001.