VYVGART 1000 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5,6 ml.
Laboratorio titular: ARGENX B.V..
Laboratorio comercializador: ARGENX SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Efgartigimod alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/01/2024, la dosificación es 1.000 mg inyectable 5,6 ml y el contenido son 1 vial de 5,6 ml .
▼ El medicamento 'VYVGART 1000 MG SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EFGARTIGIMOD ALFA. Principio activo: 180 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg. Unidad administración: 5,6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Enero de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Mayo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Enero de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Enero de 2024.
2 excipientes:
VYVGART 1000 MG SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: efgartigimod alfa.
Descripción clínica del producto: Efgartigimod alfa 1.000 mg inyectable 5,6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Efgartigimod alfa 1.000 mg inyectable 5,6 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 764083. Número Definitivo: 1221674002.