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VYNDAQEL 61 MG CAPSULAS BLANDAS, 30 x 1 cápsulas (unidosis).

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Tafamidis.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 61 mg y el contenido son 30 x 1 cápsulas (unidosis).

▼ El medicamento 'VYNDAQEL 61 MG CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Junio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Marzo de 2020.

3 excipientes:

VYNDAQEL 61 MG CAPSULAS BLANDAS contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tafamidis.

Descripción clínica del producto: Tafamidis 61 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Tafamidis 61 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra V.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 728101. Número Definitivo: 1110717003.