VYEPTI 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: H. LUNDBECK A/S.
Laboratorio comercializador: LUNDBECK ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas del ligando péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Sustancia final: Eptinezumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/05/2022, la dosificación es 100 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial.
▼ El medicamento 'VYEPTI 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EPTINEZUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Mayo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Mayo de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Mayo de 2022.
1 excipientes:
VYEPTI 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptinezumab.
Descripción clínica del producto: Eptinezumab 100 mg inyectable perfusión 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Eptinezumab 100 mg inyectable perfusión 1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 741412. Número Definitivo: 1211599001.