VOXZOGO 0,56 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administracion.

Laboratorio titular: BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED.

Laboratorio comercializador: BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Sustancia final: Vosoritida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,56 mg y el contenido son 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administracion.

▼ El medicamento 'VOXZOGO 0,56 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- VOSORITIDA. Principio activo: 0,56 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 0,56 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Enero de 2022.

Duplicidades terapéuticas:

Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

VOXZOGO 0,56 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CITRATO DE SODIO (E-331).

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 20/05/2023. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. acondicionadas en un idioma distinto al castellano para asegurar los tratamientos iniciados. Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con este medicamento hasta que se pueda asegurar la disponibilidad del mismo. Fecha estimada de finalización 01/06/2023.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vosoritida.

Descripción clínica del producto: Vosoritida 0,8 mg/ml inyectable 0,7 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Vosoritida 0,8 mg/ml inyectable 0,7 ml 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra V.

Datos del medicamento actualizados el: 22 de Mayo de 2023.

Código Nacional (AEMPS): 732557. Número Definitivo: 1211577002.