VOXZOGO 0,4 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administracion.

Laboratorio titular: BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED.

Laboratorio comercializador: BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Sustancia final: Vosoritida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,4 mg y el contenido son 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administracion.

▼ El medicamento 'VOXZOGO 0,4 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- VOSORITIDA. Principio activo: 0,4 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 0,4 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Enero de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Enero de 2022.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

VOXZOGO 0,4 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CITRATO DE SODIO (E-331).

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 19/05/2023. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vosoritida.

Descripción clínica del producto: Vosoritida 0,8 mg/ml inyectable 0,5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Vosoritida 0,8 mg/ml inyectable 0,5 ml 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la V.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 732558. Número Definitivo: 1211577001.