VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos.
Laboratorio: EXELTIS HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Gestodeno y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,075 mg/0,03 mg y el contenido son 21 comprimidos.
Formatos de presentación:
- VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos. Comercializado (25 de Enero de 2017). Autorizado.
- VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 comprimidos. No comercializado (25 de Enero de 2017). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- GESTODENO. Principio activo: 0,075 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,075/0,03 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,075/0,03 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Octubre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Noviembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Enero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Enero de 2017.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
VONILLE 0,075 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gestodeno + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Gestodeno/Etinilestradiol 0,075 mg/0,03 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Gestodeno/Etinilestradiol 0,075 mg/0,03 mg 21 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 707996. Número Definitivo: 80268.