VOLULYTE 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml.
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma. Sustancia final: Hidroxietil almidón.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2021, la dosificación es N/A (más de 4 PA) y el contenido son 20 bolsas de 500 ml.
La presentación del código nacional 602826 'VOLULYTE 6% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- HIDROXIETILALMIDON. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
- 2.- SODIO CLORURO. Principio activo: 9 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Noviembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Junio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Junio de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Junio de 2023.
1 excipientes:
VOLULYTE 6% SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 8 notas de seguridad:
- Número: 1/2018. Referencia: MUH (FV), 1/2018. Fecha: 15/01/2018 1:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- Número: 1/2022. Referencia: MUH (FV), 1/2022. Fecha: 11/02/2022 1:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- Número: 12 /2018. Referencia: MUH (FV) 12 /2018. Fecha: 04/09/2018 0:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXI-ETILALMIDÓN: CONCLUSIONES DE LA REVISIÓN REALIZADA
- Número: 18/2013. Referencia: MUH (FV) 18/2013. Fecha: 18/06/2013 0:00:00. SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN QUE CONTIENEN HIDROXIETIL-ALMIDÓN: REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO
- Número: 29/2013. Referencia: MUH (FV), 29/2013. Fecha: 16/10/2013 0:00:00. SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RESTRICCIONES DE USO
- Número: 4/2019. Referencia: MUH (FV), 4/2019. Fecha: 28/03/2019 1:00:00. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN (HEA): INICIO DEL PROGRAMA DE ACCESO CONTROLADO
- Número: MUH (FV), 3/2022. Referencia: MUH (FV), 3/2022. Fecha: 20/06/2022 0:00:00. Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
- Número: MUH(FV), 12/2022. Referencia: MUH(FV), 12/2022. Fecha: 22/11/2022 1:00:00. Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: multicomponente.
Descripción clínica del producto: Soluciones sustitutivas de plasma.
Descripción clínica del producto con formato: Soluciones sustitutivas de plasma.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602826. Número Definitivo: 70228.